衛(wèi)生部關(guān)於《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》編制說(shuō)明
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發(fā)布時(shí)間:2023-07-17
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衛(wèi)生部關(guān)於徵求《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》《徵求意見(jiàn)稿》意見(jiàn)函(衛(wèi)辦監(jiān)督函{2013}203)
一、標(biāo)準(zhǔn)起草的基本情況(包括簡(jiǎn)要的起草過(guò)程、主要起草單位、起草人等)
《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760-2011)於2011年食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃(huà)(第二批)立項(xiàng),由國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng) 評(píng)估中心 )牽頭,中國(guó)食品工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)焙烤食品糖製品工業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)家糧食局標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量中心、中國(guó)食品添加劑和配料協(xié)會(huì)、中國(guó)乳製品工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)飲料工業(yè)協(xié)會(huì)參與,共同承擔(dān)了該項(xiàng)修訂工作。
2012年評(píng)估中心成立修訂工作組,工作組討論了本次修訂工作的原則和任務(wù),修訂過(guò)程中仔細(xì)分析並參考了國(guó)際及其他國(guó)際食品添加劑的使用規(guī)定,組織對(duì)目前我國(guó)食品添加劑的實(shí)際使用情況、每類(lèi)食品中食品添加劑使用工藝必要性、食品分類(lèi)系統(tǒng)的合理性、食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)的查詢方式等在全國(guó)範圍進(jìn)行了調(diào)查,並利用我國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)調(diào)查獲得的我國(guó)人群食物攝入量數(shù)據(jù)和我國(guó)食品添加劑實(shí)際使用數(shù)據(jù)開(kāi)展了食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。其間工作組共組織召開(kāi)了10多次標(biāo)準(zhǔn)修訂會(huì)議,完成了食品添加劑的管理範疇、食品添加劑的使用原則、附錄A中部分食品添加劑的使用規(guī)
定、附錄D以及部分食品分類(lèi)系統(tǒng)等內(nèi)容修訂工作。
主要起草人:王竹天、張儉波、王華麗、張霽月、駱鵬傑、丁少輝、李羽楠、嶽增君、薛毅、李玥、張九魁、趙燕萍、康永璞、楊永蘭、謝華民、朱之光等。
二、標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容及主要修改情況
(一)關(guān)於GB2760中營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用規(guī)定的修訂情況
衛(wèi)生部已公布《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB14880-2012),本次修訂GB2760中將標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)於營(yíng)養(yǎng)化強(qiáng)化劑的規(guī)定進(jìn)行刪除。
(二)帶入原則的修訂情況
關(guān)於GB2760中帶入原則的修訂,主要參考了CODEX GENERAL STANDARD FOR FOOD ADDITIVES CODEX STAN 192-1995中關(guān)於帶入原則的條款4.2中作出規(guī)定 如果一種食品原料或成分專(zhuān)門(mén)用於生產(chǎn)某食品,那麼這種原料或成分可以按照本標(biāo)準(zhǔn)中所生產(chǎn)食品的規(guī)定使用或添加食品添加劑,包括不能超過(guò)適用於該食品的最大使用量 (An Additive May Be Used In Or Added To A Raw Material Or Other Ingredient If The Raw Material Or Ingredient Is Used Exclusively In The Preparation Of A Food That Is In Conformity With The Provisions Of This Standard, Including That Any Maximum Level Applying To The Food Is Not Exceeded)以及歐盟、澳新關(guān)於帶入原則的規(guī)定,結(jié)合我國(guó)目前食品工業(yè)的實(shí)際情況,修訂了食品添加劑的帶入原則。
經(jīng)過(guò)多次討論,建議在GB2760標(biāo)準(zhǔn)正文部分3.4帶入原則內(nèi)容下增加以下內(nèi)容:3.4.2當(dāng)某食品配料作為特定終產(chǎn)品的原料時(shí),批准用於上述特定終產(chǎn)品的添加劑允許添加到這些食品配料中,同時(shí)該添加劑在終產(chǎn)品中的含量應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。在所述特定食品配料的標(biāo)籤上應(yīng)明確標(biāo)示用於上述特定食品的生產(chǎn)。
(三)關(guān)於附錄A的修訂情況
3.1 GB2760中含鋁食品添加劑的修訂情況
2011年6月,在JECFA的第74次大會(huì)上,將鋁的暫定每周耐受攝入量(PTWI)修訂為每周每公斤體重2mg,並撤銷(xiāo)先前執(zhí)行的每周每公斤體重1mg 的PTWI。2011年評(píng)估中心參考JECFA的最新評(píng)價(jià)結(jié)果,組織對(duì)食品中鋁進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,評(píng)估結(jié)果顯示,我國(guó)全人群平均膳食鋁攝入量低於JECFA 提出的PTWI (2 Mg/Kg體重/周);然而,低年齡組和高食物消費(fèi)量人群膳食鋁攝入量均已超過(guò)PTWI。麵粉及麵製品是我國(guó)膳食鋁的主要來(lái)源。值得注意的是北方地區(qū)居民,由於麵食消費(fèi)量高,有60%居民的鋁攝入量超過(guò)PTWI。相比之下,我國(guó)膳食鋁攝入量高於其他國(guó)家。顯示我國(guó)需要採取措施降低我國(guó)居民膳食鋁攝入量,以降低鋁攝入過(guò)量可能帶來(lái)的健康風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)我國(guó)食品中含鋁食品添加劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,2012年4月1日衛(wèi)生部就《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760-2011)中13種含鋁食品添加劑向社會(huì)公開(kāi)徵求意見(jiàn)(衛(wèi)辦監(jiān)督函[2012]293號(hào))並將上述含鋁食品添加劑使用規(guī)定的修訂納入評(píng)估中心承擔(dān)的GB2760-2011標(biāo)準(zhǔn)修訂工作。評(píng)估中心以我國(guó)食品中含鋁食品添加劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果為依據(jù),對(duì)13種含鋁食品添加劑徵求意見(jiàn)的情況進(jìn)行了系統(tǒng)分析,並組織相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)含鋁食品添加劑的實(shí)際使用情況進(jìn)行了調(diào)研,參考國(guó)際含鋁食品添加劑的使用情況,完成了13種含鋁食品添加劑使用規(guī)定的修訂工作。研究結(jié)果建議修訂9種含鋁食品添加劑的使用規(guī)定,撤銷(xiāo)3種含鋁食品添加劑品種及其使用規(guī)定。具體情況如下:
1.關(guān)於硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨使用規(guī)定的修訂
(1)硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨在 小麥粉及其製品 中使用規(guī)定的修訂
2011年我國(guó)居民鋁膳食暴露評(píng)估結(jié)果顯示,麵食含鋁量最高,且麵粉、饅頭、油條對(duì)鋁暴露量的貢獻(xiàn)率最高,結(jié)合國(guó)際上含鋁食品添加劑的使用規(guī)定和衛(wèi)生部關(guān)於含鋁食品添加劑徵求意見(jiàn)的結(jié)果,修訂工作組建議將GB2760-2011中硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨兩(liǎng)種含鋁食品添加劑使用範圍中的 小麥粉及其製品 修改為發(fā)酵麵製品、油炸麵製品、麵糊(如用於魚和禽肉的拖麵糊)、裹粉、煎炸粉。上述修訂建議由修訂工作組在食品行業(yè)內(nèi)徵求意見(jiàn),中國(guó)食品工業(yè)協(xié)會(huì)經(jīng)過(guò)調(diào)研反映在饅頭等發(fā)酵麵製品工業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中不需要使用以上兩(liǎng)種食品添加劑,而是使用酵母、發(fā)酵粉、複合膨鬆劑等替代以上兩(liǎng)種添加劑的使用。因此修訂工作組經(jīng)進(jìn)一步討論建議刪除硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨作為膨鬆劑用於發(fā)酵麵製品的使用規(guī)定。
因此,本次修訂建議將硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨的使用範圍 06.03小麥粉及其製品 修改為 06.03.02.05油炸麵製品 和 06.03.02.04麵糊(如用於魚和禽肉的拖麵糊)、裹粉、煎炸粉 ,使用量和殘留量不變。
(2)硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨在 水產(chǎn)及其製品 中使用規(guī)定的修訂
在2012年4月1日衛(wèi)生部公開(kāi)徵求意見(jiàn)過(guò)程中有單位反映硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨兩(liǎng)種含鋁食品添加劑主要用於水產(chǎn)品中的海蜇,且建議修訂其殘留量的計(jì)算方式。根據(jù)徵求意見(jiàn)的情況,修訂工作組建議將09.0水產(chǎn)品及其製品修改為09.03.02醃製水產(chǎn)品(僅限海蜇),並建議進(jìn)一步研究鋁在海蜇製品中的殘留量及其計(jì)算方法。修訂工作組委託浙江省和廣(guǎng)東省水產(chǎn)流通與加工協(xié)會(huì)對(duì)硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨在海蜇正常生產(chǎn)工藝中的作用機(jī)理、海蜇中鋁的本底含量、硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨的用量及計(jì)算方式、終產(chǎn)品中的鋁含量、工藝必要性等進(jìn)行了研究。兩(liǎng)個(gè)協(xié)會(huì)研究後並提出了關(guān)於海蜇中含鋁添加劑使用量的修訂建議:海蜇中鋁的殘留為1000mg/Kg(以Al計(jì),以溼重計(jì))。以上建議經(jīng)過(guò)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心評(píng)估認(rèn)為如果將海蜇的鋁殘留量標(biāo)準(zhǔn)提高至1000mg/Kg,對(duì)我國(guó)經(jīng)常消費(fèi)海蜇的人群健康風(fēng)險(xiǎn)較高。考慮保護(hù)經(jīng)常消費(fèi)海蜇的人群,建議海蜇鋁殘留量標(biāo)準(zhǔn)維持不變。根據(jù)評(píng)估結(jié)果,修訂工作組建議將硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨的使用範圍09.0水產(chǎn)及其製品”修改為09.03.02醃製水產(chǎn)品(僅限海蜇),殘留量為100mg/Kg(幹樣品,以Al計(jì))。
2.關(guān)於合成著色劑鋁色澱的使用規(guī)定的修訂
合成著色劑鋁色澱中使用三氧化二鋁作為合成著色劑的載體,但鋁在鋁色澱中含量很少,對(duì)膳食中鋁的攝入量貢獻(xiàn)率很低,通過(guò)控制著色劑的使用量可有效控制其鋁的攝入量,因此,參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際合成著色劑的實(shí)際使用情況,修訂工作組建議維持合成著色劑鋁色澱的使用規(guī)定,不單獨(dú)規(guī)定鋁色澱中鋁的使用規(guī)定。
(1)撤銷(xiāo)膨化食品中12種含鋁食品添加劑的使用規(guī)定
我國(guó)居民膳食鋁暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果顯示,7-14歲兒童通過(guò)膨化食品攝入的鋁相對(duì)較高,並且隨著年齡降低,鋁攝入量有增高的趨勢(shì),膨化食品是該類(lèi)人群鋁攝入量主要來(lái)源之一。為了保護(hù)兒童身體健康,修訂工作組建議撤銷(xiāo)所有含鋁食品添加劑(包括合成著色劑鋁色澱)在膨化食品中的使用規(guī)定,其中合成著色劑在膨化食品中的使用規(guī)定維持不變。涉及的合成著色劑品種有:赤蘚紅及其鋁色澱、靛藍(lán)及其鋁色澱、亮藍(lán)及其鋁色澱、檸檬黃及其鋁色澱、日落黃及其鋁色澱、胭脂紅及其鋁色澱、誘惑紅及其鋁色澱,在以上品種用於膨化食品的使用規(guī)定備註中分別增加 僅限使用赤蘚紅 、 僅限使用靛藍(lán)、僅限使用亮藍(lán) 、僅限使用檸檬黃、僅限使用日落黃、僅限使用胭脂紅、僅限使用誘惑紅。
(2)撤銷(xiāo)含鋁食品添加劑酸性磷酸鋁鈉、矽鋁酸鈉和辛烯基琥珀酸鋁澱粉的品種,並刪除其使用規(guī)定
為了減少鋁的攝入量,減少含鋁食品添加劑的品種,參考國(guó)際上含鋁食品添加劑的最新規(guī)定,結(jié)合我國(guó)食品工業(yè)的實(shí)際使用情況,矽鋁酸鈉和辛烯基琥珀酸鋁澱粉在相應(yīng)的食品類(lèi)別中可以由其他相同功能的食品添加劑品種替代,酸性磷酸鋁鈉是衛(wèi)生部擬撤銷(xiāo)的38種食品添加劑之一,其的使用規(guī)定與硫酸鋁鉀、硫酸鋁銨基本一致,基於以上情況修訂工作組建議撤銷(xiāo)以上含鋁食品添加劑品種及其使用規(guī)定。
3.2 衛(wèi)生部擬撤銷(xiāo)38種食品添加劑的修訂情況
根據(jù)《食品安全法》和《食品添加劑新品種管理辦法》的規(guī)定,2012年1月衛(wèi)生部就《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760-2011)中55種食品添加劑的安全性和工藝必要性公開(kāi)徵求意見(jiàn),經(jīng)了解其中17種食品添加劑仍在生產(chǎn)、使用。衛(wèi)生部對(duì)其餘的2,4-二氯苯氧乙酸等38種食品添加劑的工藝必要性再次進(jìn)行公開(kāi)徵求意見(jiàn)並將上述食品添加劑使用規(guī)定的修訂納入GB2760-2011標(biāo)準(zhǔn)修訂工作。
在徵求意見(jiàn)過(guò)程中,修訂工作組共收到來(lái)自132家單位、個(gè)人的305條意見(jiàn)。標(biāo)準(zhǔn)修訂工作組對(duì)收集到的意見(jiàn)進(jìn)行了系統(tǒng)分析,並組織相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)以上食品添加劑的實(shí)際使用情況進(jìn)行了調(diào)研,按照工藝必要性的原則,對(duì)衛(wèi)生部擬撤銷(xiāo)38種食品添加劑進(jìn)行再評(píng)估,參考以上品種在國(guó)際上的使用情況,完成了以上品種的修訂工作。修訂結(jié)果建議撤銷(xiāo)14種食品添加劑品種及其使用規(guī)定,保留24種食品添加劑品種及其使用規(guī)定。具體修訂結(jié)果見(jiàn)附件1。
3.3 GB2760中附錄A部分食品添加劑使用規(guī)定的修訂情況
評(píng)估中心製作了 GB2760-2011中食品添加劑工藝必要性梳理情況表 由修訂工作組的成員填寫(xiě),按照食品分類(lèi)在各個(gè)行業(yè)協(xié)會(huì)中開(kāi)展調(diào)查,對(duì)每種食品添加劑的每條使用規(guī)定的工藝必要性進(jìn)行了梳理。
參考國(guó)外其他國(guó)家及國(guó)際組織關(guān)於食品添加劑的使用規(guī)定,結(jié)合各個(gè)行業(yè)協(xié)會(huì)提交的工藝必要性資料,在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上修訂了部分食品添加劑的使用規(guī)定,並梳理出食品添加劑在部分食品類(lèi)別中使用的工藝必要性原則。
經(jīng)梳理,部分食品添加劑在部分食品類(lèi)別中使用無(wú)工藝必要性建議刪除,具體涉及37種添加劑50條規(guī)定(具體內(nèi)容見(jiàn)附件2)。
參考GSFA的相關(guān)規(guī)定,結(jié)合我國(guó)食品工業(yè)中食品添加劑實(shí)際使用情況,修改了部分食品添加劑的使用規(guī)定,具體涉及13種添加劑(具體內(nèi)容見(jiàn)附件3)。
1.附錄C加工助劑使用規(guī)定的修訂
在本次標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中,中國(guó)食品添加劑和配料協(xié)會(huì)反映聚氧丙烯甘油醚、聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚和蔗糖聚丙烯醚這三種物質(zhì)作為加工助劑過(guò)去主要在大豆製品生產(chǎn)和發(fā)酵產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中起消泡作用,近年來(lái)應(yīng)用企業(yè)由於有更好的替代產(chǎn)品,相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)已不再使用以上三種加工助劑的,目前已無(wú)企業(yè)生產(chǎn)上述物質(zhì),因此以上三種加工助劑在食品加工過(guò)程中已經(jīng)不具有工藝必要性,建議從GB2760中刪除以上三種加工助劑品種及其使用規(guī)定。
2.附錄D膠基使用規(guī)定的修訂
目前我國(guó)正在制定《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)膠基通用標(biāo)準(zhǔn)》,因此將GB2760中附錄D膠基的使用規(guī)定進(jìn)行刪除,將其納入正在制定《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)膠基通用標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行規(guī)定。
3.食品分類(lèi)系統(tǒng)的修訂情況
參考GSFA中關(guān)於食品分類(lèi)的定位,結(jié)合我國(guó)相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)的食品分類(lèi),制定出適合於我國(guó)國(guó)情的食品分類(lèi)系統(tǒng)。
評(píng)估中心製作了 GB2760-2011食品分類(lèi)系統(tǒng)梳理情況表 由修訂工作組的成員填寫(xiě),根據(jù)上述修訂原則按照食品分類(lèi)在各個(gè)行業(yè)協(xié)會(huì)中進(jìn)行了梳理工作。本次梳理食品分類(lèi)系統(tǒng)的內(nèi)容包括建議修改的分類(lèi)、分類(lèi)的依據(jù)、分類(lèi)的具體描述。
經(jīng)梳理,建議修改37個(gè)食品類(lèi)別(具體內(nèi)容見(jiàn)附件4)。
1.增加了衛(wèi)生部公告的內(nèi)容
按照食品添加劑在技術(shù)上確有必要和經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明安全可靠的原則,將衛(wèi)生部關(guān)於食品添加劑的規(guī)定公告內(nèi)容納入修訂後的標(biāo)準(zhǔn),具體增加的內(nèi)容為衛(wèi)生部2010年16號(hào)公告、2010年23號(hào)公告、2012年1號(hào)公告、2012年6號(hào)公告、2012年15號(hào)公告和2013年2號(hào)公告的內(nèi)容。
2.其他需要修改的編輯性內(nèi)容進(jìn)行了修訂。
三、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)情況
本次標(biāo)準(zhǔn)修訂參考了以下國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)外其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn):
(一)國(guó)際食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)通則(CODEX GENERAL STANDARD FOR FOOD ADDITIVES CODEX STAN 192-1995,簡(jiǎn)稱(chēng)GSFA)
(二)歐盟Regulation (EC) No 1333/2008
(三)澳大利亞和紐西蘭食品添加劑法規(guī)Standard 1.3.1
(四)日本添加劑公定書(shū)
(五)美國(guó)21CFR關(guān)於食品添加劑的使用規(guī)定
附件:1.擬撤銷(xiāo)38種食品添加劑的修訂結(jié)果
2. 無(wú)工藝必要性建議刪除的食品添加劑使用規(guī)定
3. 修改後部分食品添加劑的使用規(guī)定
4. 建議修改的食品分類(lèi)
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